細胞治療向け製品、ワークフロー & 研究サービス
細胞療法は、所望の細胞および組織を得るために、自家および同種異系の両方のドナー組織の操作を必要とするいくつかのアプローチを包含する。 これらの細胞や組織は、創傷修復から癌に至るまでの病気の治療に使用されます。
細胞治療は1980年代後半に登場し、血液、骨髄、臍帯血、真皮・角化細胞から分離増幅したlymphokine-activated killer（LAK）やtumor-infiltrating lymphocytes（TIL）adult stem cells（T細胞）の発展とともに、火傷患者の治療に向けて成長を遂げてきました。
近年では、細胞治療のアプローチは、単独での細胞導入から、ワクチンやモノクローナル抗体（mAb）との併用療法へと移行してきています。キメラ抗原受容体治療（CAR）やT細胞受容体治療（TCR T）などの開発により、がんと闘う患者さん向けの新しい治療法が開発されています。
細胞治療ワークフロー
Avantor®では、細胞治療薬開発の各段階でご活用いただける製品を取り扱っています。また、ルーチンワークの負担を軽減しスケールアップや生産性の向上を実現する、バイオプロセス施設サポートなどサービスもご提供しています。
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細胞治療とは？
細胞治療（Cell therapy）とは、欠損した細胞や病気の細胞を補うために、健康な細胞を体内に導入または移植する治療です。細胞治療では、目的の細胞や組織を得るために、ドナーの組織 (自己組織/同種組織) に変更を加える必要があります。これらの細胞や組織、または細胞治療薬は、傷の修復から癌に至るまで、様々な疾患の治療に使用されています。
細胞治療は1980年代後半に登場し、血液、骨髄、臍帯血、真皮・角化細胞から分離増幅したlymphokine-activated killer（LAK）やtumor-infiltrating lymphocytes（TIL）adult stem cells（T細胞）の発展とともに、火傷患者の治療に向けて成長を遂げてきました。
近年では、細胞治療のアプローチは、単独での細胞導入から、ワクチンやモノクローナル抗体（mAb）との併用療法へと移行してきています。キメラ抗原受容体治療（CAR）やT細胞受容体治療（TCR T）などの開発により、がんと闘う患者さん向けの新しい治療法が開発されています。
Allogeneic (同種) 細胞療法とAutologous (自己) 細胞療法の違いは？
Allogeneic細胞療法とAutologous細胞療法の違いは、細胞の供給源です。Allogeneic細胞は、治療を受ける患者さん以外の人から採取します。Autologous細胞は移植を受ける本人から採取します。Allogeneic移植は、一般的にAutologous移植よりも病気の再発リスクが低いと報告されていますが、Allogeneic移植では合併症を伴うことがあります。
細胞治療薬を開発する際に考慮すべきことは？
細胞治療製品を開発する際は、生物製剤評価研究センター（CBER）が定めた現行の規制に従うことが重要です。CBERは、細胞治療製品、ヒト遺伝子治療製品、および細胞治療と遺伝子治療に関連する特定の装置を承認する機関です。
さらに、臨床試験とその後の承認を実現するためには、効率的かつ安全性および品質の維持・向上を可能にするプロセス開発戦略がますます必要となっています。細胞治療のワークフローの各段階において最適なパフォーマンスを発揮するためには、質の高い原料とサービスが必要不可欠です。
最適な細胞治療向け製品をご紹介します。
Avantor®は、細胞治療開発に役立つ下記のような幅広い製品をご提供しています。
- 血清
- 発酵培地、その他細胞培養培地
- 細胞培養向けサプリメント
- 成長因子
- 試薬、賦形剤
- 無菌送液を可能にするシングルユース