サンプリングソリューション

Avantor®の新しい容量調整式サンプリングシステム (AVSS) および、精密容量サンプリングシステム (EVSS) なら、無菌的な試料の採取や、重要で高価な製品の移送を、優れた精度で行うことができます。このシングルユースかつクローズドシステムのソリューションは、標準製品としてご利用いただけるほか、お客様の仕様に合わせた完全なカスタマイズも可能です。革新的なデュアルシリンジ設計により、サンプリングラインのパージを簡単に行うことができ、製品の無駄を省くことができます。独自設計された試料用コニカルチューブキャップがクローズドシステムを構築しているため、ドラフトチャンバーの必要性がなくなり、厳しい品質と規制基準を満たし、汚染リスクを最小限に抑えつつ、バイオ医薬品のワークフロー全体にわたって試料の正確度を維持します。

私たちは、お客様に選択肢を提供し、融通が利かず、汎用的な流体移送設計がもたらす制限を取り除くことで、重要な治療法をより早く市場に投入できるよう注力しています。AVSSおよびEVSSは標準品としてご用意しており、お客様のプロセスにおけるサンプリングの要求事項に応じて、カスタマイズ可能なマニホールドやクイック無菌接続ソリューションにご利用いただけます。

精密容量サンプリングシステムは、お客様の重要な業務におけるリスクを軽減するための、Avantorがお手伝いできる様々な方法の一例です。

• 正確なサンプリングで財務リスクを最小化 - 細胞治療や遺伝子治療のプロセスにおいて、濃縮された高価なサンプルの製品ロスを回避します。
• 利用可能な細胞が少ない細胞治療において、アップストリーム工程での過剰サンプリングを減らし、生産不良を軽減します。
• クローズドシステムで無菌状態を維持し、繊細なワークフローにおける汚染リスクを低減する、重要なエンド・ツー・エンドソリューションです。
• 標準品として、あるいはお客様のニーズに合わせて自由にカスタマイズできる、斬新かつシングルユースのサンプリングシステムです。

容量調整式サンプリングシステム (AVSS)

Avantorの新しいAVSSは、特にプロセス開発や少量移送において、従来のサンプリング方法よりも大幅に優れたメリットがあります。

• 使用時点での調整可能な容量サンプリングは、余分なオーバードローと移送ライン内の材料を供給源に戻すパージ機能を内蔵し、必要な容量を収集する。
• 簡単なワンステッププロセスにより、移送時にサンプルチューブを無菌状態で完全に空にし、追加の無菌化作業によるリスクを伴うことなく製品の収量を向上させます。
• 厳しい規制基準を満たさなければならない重要かつ高価値の製品に対して重要な品質上のメリットを提供し、生産性を最大化するためのcGMP（Current Good Manufacturing Practice：現行製造適正規範）に対応したプロセスを構築します。
• 堅牢な供給チャネルネットワークに支えられた柔軟で拡張性の高い設計が、サプライチェーンの可用性を確保します。

AVSSは、細胞治療や遺伝子治療の生産、mAbsのダウンストリーム処理など、特に繊細なアプリケーションにおいて、複雑な規模拡大の課題を克服できるよう、お客様を支援します。このシングルユースサンプリング装置は、再利用可能な調整ツールとラックを備えており、単独で使用することも、必要に応じてクイック接続／取り外し技術を追加してマニフォールドに組み入れることも可能です。

標準品は、PVC（ポリ塩化ビニル）またはTPE（熱可塑性エラストマー）のインレットチューブで、溶着による接続が可能であり、作業効率を最大化しながら汚染リスクを最小化することができます。AVSSは、市場で他に類を見ない、オーダーメイドのワンステッププロセスを実現し、工程を削減することで、科学者の皆様がより多くの時間を研究開発に費やすことができるようサポートします。

精密容量サンプリングソリューション（EVSS）

Avantorの新しいEVSSは、一定のサンプル量に設定し、cGMPプロセスで繰り返し使用することができるため、大規模なスケールで使用する場合に最適です。これにより、製造の一貫性が向上し、サンプルの潜在的な逸脱を回避することができます。

• 標準的なEVSSはそのままでご利用いただくことができ、あるいはお客様のプラン要求事項に応じて、1つ、もしくは複数の正確な容量のサンプル採取を行うカスタム設計を施してご利用いただくこともできます。これにより、製造の一貫性が向上し、サンプルの潜在的な逸脱を回避することができます。
• 試料は0.25mL単位で正確に採取可能で、許容誤差は±0.25mLと、必要な量だけを採取することができます。
• 革新的なデュアルシリンジ設計により、オペレータはサンプリングラインのパージが容易に行え、ホールドアップボリュームやラインロスを最小化（ほぼゼロに）することができます。
• 品質面では、汚染リスクを排除するという優位性があり、cGMP対応のプロセスを構築することで、生産性を最大限に高めることができます。
• 堅牢な供給チャネルネットワークに支えられた柔軟で拡張性の高い設計が、サプライチェーンの可用性を確保します。

EVSSソリューションは、流体移送やサンプリングの問題点を解決するために、お客様の特定のプロセスや法令順守の要求事項に合わせてカスタマイズすることが可能です。このシングルユースサンプリング装置は、再利用可能な調整ツールとラックを備えており、そのまま使用することも、必要に応じてクイック接続／取り外し技術を追加してマニフォールドに組み入れることも可能です。標準品は、PVC（ポリ塩化ビニル）またはTPE（熱可塑性エラストマー）のインレットチューブで、溶着による接続が可能であり、作業効率を最大化しながら汚染リスクを最小化することができます。

EVSSの導入により、流体のサンプリングと移送プロセスの効率をワンステップで向上させ、躍進的な治療法を迅速かつ安全に市場に送り出すことができます。

オムニトップアッセンブリー

Avantorのオムニトップアッセンブリーは、多様な標準構成でも使用できるほか、お客様の特定の用途に適したカスタム設計も可能です。オムニトップを使用して、クローズドシステムでのバイオ医薬品や試薬の移送、ガス交換移送、クローズドシステムでのバイオ医薬品や試薬のサンプリング、バイオ医薬品や試薬の保管を行うことができます。

• Avantorの流体専門家によって設計された本製品は、無菌的な流体のサンプリングと移送を実施し、その性能は実証済みです。
• 当社のオープンアーキテクチャーモデルによりお客様の選択肢が増え、事実上あらゆるタイプのチューブ、サーマルシールまたはRFチューブシールでアッセンブリーを構成することができます。
• オムニトップ無菌チューブを使用したEVSSソリューションまたはAVSSソリューションによる精密サンプリングにより、製品や後続サンプルの品質を維持しながら、極めて高価値、あるいは少量の医薬品／物質から正確な量のサンプルを採取することができます。
• ドラフトチャンバーを必要としない閉鎖型の流体サンプリングおよび移送システムにより、追加の無菌化作業によるリスクを伴うことなく時間と労力を節約することができます。

検証済みの高品質な製品ラインアップと、あらゆるバイオファーマ・プラットフォームに対応してきた当社の経験により、お客様から信頼をいただいている統合的で最適化されたシステムを提供します。

Avantorのオムニトップアッセンブリーを活用して重要で高価な流体を保護し、無駄を省いてコスト削減のメリットを享受し、製品の収率を向上できます。

お客様のサンプリングソリューションを今すぐカスタマイズ可能

当社のクローズドシステムサンプリングソリューションをカスタマイズして、お客様のプロセスニーズにお応えします。Avantorのエキスパートが、お客様に最適なシステムの設計をお手伝いします。まずはご相談ください。

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信頼いただける比類なき品質

ISO認定クリーンルーム

Avantorの流体移送アッセンブリーは、ISOクラス7（クラス10000）のクリーンルームで製造されています。

認証取得、法令遵守、登録済み

アッセンブリー施設は、ISO13485の認証を取得し、cGMPに準拠しています。

ロットの追跡が可能

ロットの完全なトレーサビリティを徹底しています。製造施設、製造日、部品の原産地を特定することができます。

Avantorのエキスパートに今すぐご相談ください

Avantorの流体移送エキスパートが、お客様に最適なソリューションの設計をお手伝いします。

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